根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2023年12月29日~1月30日委托蘇州環(huán)優(yōu)環(huán)境檢測有限公司承擔(dān)本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設(shè)單位于2024年1月19日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

滴眼劑是眼科疾病最常用的藥物劑型之一，對于許多眼病都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、看電視、玩電子游戲等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼劑作為醫(yī)藥行業(yè)中逐漸興起及壯大的藥品制劑，正在被多數(shù)醫(yī)藥制造企業(yè)大量生產(chǎn)。但由于生產(chǎn)企業(yè)的層出不窮，導(dǎo)致生產(chǎn)出的滴眼劑存在一定的質(zhì)量差異，近年來為有效的促進行業(yè)規(guī)范性發(fā)展，相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)也在不斷的提升。

參天制藥（中國）有限公司成立于2005年，企業(yè)經(jīng)營范圍為：滴眼劑、進口藥品分包裝，銷售本公司的產(chǎn)品。采用新技術(shù)的新型眼科用制劑及其他眼科相關(guān)藥品的技術(shù)研發(fā)，并提供相關(guān)咨詢和售后服務(wù)。

參天制藥（中國）有限公司已在蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號建設(shè)第一工廠，其總投資為8250萬元，年產(chǎn)滴眼液2.5億支，其中一貫制生產(chǎn)（配液、灌裝、包裝）6480萬支/年，非一貫制生產(chǎn)（僅包裝）18520萬支/年。

由于近年來國內(nèi)滴眼劑市場的需求不斷擴大，面對不斷增加的市場需求，企業(yè)現(xiàn)有第一工廠產(chǎn)量已無法滿足企業(yè)市場的銷售需求，為滿足企業(yè)滴眼劑市場的銷售需要，適應(yīng)市場的變化，企業(yè)新購置位于蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南100059.93平方米的地塊，建設(shè)蘇州第二工廠，同時引進先進的生產(chǎn)設(shè)備，嚴格管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量，形成年產(chǎn)MD（多劑量）滴眼劑（配液、灌裝、包裝）124755410支/年、UD（單劑量）滴眼劑（配液、灌裝、包裝）758963588支/年、年僅包裝UD（單劑量）滴眼劑43421727支/年的生產(chǎn)能力，以滿足市場日益增加的產(chǎn)品需求，擴大企業(yè)銷售市場。

根據(jù)參天制藥（中國）有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號廠區(qū)（第一工廠）環(huán)評內(nèi)容，其總投資為8250萬元，本次建設(shè)的蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南廠區(qū)（第二工廠），總投資為235740.8萬元，其總投資超過原有廠區(qū)3倍以上；同時本次建設(shè)廠區(qū)（第二廠區(qū)）位于蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南，與現(xiàn)有蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號廠區(qū)（第一廠區(qū)）直線距離約6km，蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南廠區(qū)（第二工廠）為完全新建，其公輔工程、儲運系統(tǒng)、責(zé)任主體、環(huán)保主體、環(huán)境管理主體與已有廠區(qū)獨立運行，蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南廠區(qū)（第二工廠）不借助第一工廠任何設(shè)備、原輔材料等，污染物排放指標及總量均獨立申請；故本次蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南建設(shè)廠區(qū)性質(zhì)按照新建進行評價。

本項目環(huán)評審批過程：參天制藥（中國）有限公司于2020年在蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局完成備案，備案證編號：2020-320571-27-03-503320。2021年委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告表》，于2021年9月25日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)國土環(huán)保局審批意見，《關(guān)于參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告表的批復(fù)》（蘇州工業(yè)園區(qū)國土環(huán)保局，002434800，2020年9月25日），見附件4。本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2021年8月開工，2024年4月竣工，2025年7月調(diào)試。

驗收工作的開展：2025年7月、8月參天制藥（中國）有限公司對其建成投入生產(chǎn)的“參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項目（第一階段）”進行驗收監(jiān)測，本次驗收，委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2025年7月3日和2025年7月4日、2025年7月8日和2025年7月9日、2025年8月4日和2025年8月8日進行現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

參天制藥（中國）有限公司于2025年9月23日對排污登記進行更新（證書編號：91320594778675877J002X），公司突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案已完成備案，備案號：320571-2025-370-1）。

本項目從調(diào)試至今無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄等。

1、廢氣監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目第一階段稱量、投料、BFS灌裝、包裝有組織廢氣滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）標準中廢氣標準要求；實驗室、檢測、研發(fā)中非甲烷總烴（乙腈、丁酮、三氯甲烷、乙醚、乙酸酐、乙醇等）、苯系物（甲苯）、氯化氫有組織廢氣滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中工藝廢氣標準要求；檢測研發(fā)產(chǎn)生的硫酸霧、硝酸霧有組織廢氣滿足《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2中相關(guān)標準；實驗室、檢測、研發(fā)中甲醇、丙酮滿足江蘇省地方標準《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》（DB32/3151-2016）相關(guān)標準。

本項目分別以1#車間、2#車間、質(zhì)檢樓為邊界設(shè)置100m衛(wèi)生防護距離。目前在該范圍內(nèi)無學(xué)校、居民住宅等環(huán)境影響敏感點。

2、廢水監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，第一階段生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理站后廢水氮磷基本達到自來水水質(zhì)；其余因子達到《城市污水再生利用工業(yè)用水水質(zhì)》（GB/T19923-2024）并回用于冷卻塔；出口廢水能夠滿足廠區(qū)廢水總排口pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮、表面活性劑、動植物油等滿足園區(qū)污水處理廠接管標準要求。

3、噪聲監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，第一階段廠區(qū)東、南、北廠界監(jiān)測點噪聲監(jiān)測值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準；西廠界監(jiān)測點噪聲監(jiān)測值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）4類標準。

4、固體廢物

驗收監(jiān)測期間，第一階段固體廢物主要為包括廢過濾器、沾染包裝材料、物料袋、不合格、過期的藥品、原料藥、半成品、廢研發(fā)、理化、微生物試驗用具、廢研發(fā)、理化、微生物試驗廢液等委托（中新蘇伊士環(huán)保技術(shù)（蘇州）有限公司）處置。一般固廢：一般廢包裝材料、收集的塑料粉塵、純水、注射用水系統(tǒng)廢RO膜、過濾器等回收綜合利用。生活垃圾委托當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門處置。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項目（第一階段）；

建設(shè)地點：蘇州工業(yè)園區(qū)惠浦路33號；

聯(lián)系人：吳經(jīng)理；

聯(lián)系電話：13451542425；

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提

出寶貴意見。

《參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項目（第一階段）》公示期：2025年9月16日—2025年10月20日。

20250912參天竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表.pdf