根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關于規(guī)范建設單位自主開展建設項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南 污染影響類》等有關規(guī)定，建設單位于2025年6月16日-6月17日開展本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設單位于2025年7月11日組織驗收組踏勘了建設項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

項目名稱：蘇州百遞博遠生物科技有限公司核酸藥物制劑研發(fā)擴建項目

建設地點：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A4樓512單元

項目性質：擴建

行業(yè)類別及代碼：[M7340]醫(yī)學研究和試驗發(fā)展

建設規(guī)模和內容：項目本次在新租賃的512單元新增設置分析天平1臺、潔凈工作臺2臺、細胞培養(yǎng)箱3臺、顯微鏡1臺、酶標儀1臺、桌面離心機3臺、電轉儀1臺、高壓滅菌鍋1臺、烘箱1臺、PCR儀2臺、迷你混合儀6臺、生物分析儀器1臺、質粒自動提取儀1臺、核酸純化系統(tǒng)2套、恒溫金屬浴儀器1臺、凝膠成像儀1臺、微波爐1臺、冰箱6臺、超低溫冷柜1臺、生化培養(yǎng)箱1臺、搖床1臺、肺功能儀2臺、成像儀1臺、微流控-小試1臺、實時熒光定量PCR1臺、發(fā)酵罐1臺、均質機1臺。

研發(fā)主要流程為質粒制備、體外轉錄、mRNA純化、mRNA質控、濃縮和保存、結合藥用輔料和制劑輔料進行研發(fā)，經(jīng)試劑盒進行PCR測試，最終經(jīng)小白鼠進行藥效表征，包括IVIS、肺功能。

本項目審批年研發(fā)核酸藥物2g（共10批次，每批次研發(fā)時間約1個月），研發(fā)環(huán)節(jié)不涉及實驗動物飼育，僅特定實驗需要使用實驗鼠時直接從合作公司購買，使用后無害化處置，同時不屬于P3和P4實驗室。

員工及工作制度：項目新增員工15人，年工作220天，一班制，每班8h，年工作1760h，無食堂、宿舍及浴室，僅在廠內用餐。

1、廢水

公司租賃廠房廠區(qū)雨污分流，項目生活污水和制純濃水水質簡單，可以達到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表 2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機構”的“間接排放限值”，經(jīng)市政污水管網(wǎng)納入園區(qū)污水處理廠集中處理，尾水排入?yún)卿两?/span>

2、廢氣

公司擴建實驗室研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢氣經(jīng)通風櫥、萬向臂收集以及小鼠藥效表達測時間密閉收集后，合并進入一套新建的二級活性炭吸附處理，尾氣（非甲烷總烴、臭氣濃度）經(jīng)新建的25米高DA002排氣筒排放；

以上未被收集部分通過加強車間通風無組織排放；項目以512單元廠界為起點設置100m衛(wèi)生防護距離，目前以上范圍內無敏感點，可滿足衛(wèi)生防護距離要求。

3、噪聲

項目噪聲主要為桌面離心機、電轉儀、烘箱、迷你混合儀、質粒自動提取儀、核酸純化系統(tǒng)、微波爐、搖床、均質機等研發(fā)設備以及廢氣處理風機等運轉過程產(chǎn)生的噪聲，企業(yè)通過隔聲、減振和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的環(huán)境影響。

4、固體廢物

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾，其中：

項目危險廢物中實驗廢液、廢實驗器具、清洗廢液、廢試劑盒、廢包裝容器、廢活性炭收集后委托資質單位蘇州全佳環(huán)保科技有限公司處置；實驗鼠尸體、廢墊料委托資質單位張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司定期處置。

項目在512單元新增面積3m²的實驗鼠尸體和廢墊料的危廢倉庫，其余危廢利用公司原有419室的危廢倉庫，以上建設符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）的要求。

項目一般工業(yè)固廢主要為廢外包裝，房東產(chǎn)業(yè)園物業(yè)收集處理；

項目在512單元新增建設面積3m²的一般固廢倉庫，位于廠區(qū)西側，貯存基本滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋標準》（GB18599-2020）。

項目員工生活垃圾由房東產(chǎn)業(yè)園物業(yè)定期清運。

二、建設單位名稱和聯(lián)系方式

建設單位：蘇州百遞博遠生物科技有限公司

建設地點：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A4樓512單元

聯(lián)系人：程曉康

聯(lián)系電話：18068017765

郵編：/

三、征求公眾意見的主要事項
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
? ?公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間
? ?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。

蘇州百遞博遠生物科技有限公司核酸藥物制劑研發(fā)擴建項目.pdf

蘇州百遞博遠生物科技有限公司-驗收意見(1).pdf